Stakeholder Involvement in clinical Research: An ethical Analysis

ZusammenfassungDer vorliegende Beitrag untersucht, wie angesichts eines Interessenpluralismus ethische Diskurse uber innovative und hochriskante Forschungsvorhaben angemessen gefuhrt werden konnen. Dazu rekonstruieren wir erstens den Begriff des Stakeholders im Kontext seiner Entstehung in der Unternehmensethik und Anwendung in der Medizinethik und legen dessen implizite normative Pramissen frei. Wir entwickeln zweitens eine Klassifizierung von Stakeholdern und illustrieren diese am Beispiel der klinischen Forschung. Besonderes Augenmerk wird dabei auf das Kriterium der Betroffenheit gelegt. Drittens werden fur unterschiedliche Formen der Betroffenheit von Stakeholdern angemessene Beteiligungsverfahren vorgestellt, die von Information bis Empowerment reichen konnen. Wir zeigen, warum es fur ethische Diskurse in der Medizin- und Bioethik wichtig ist, Betroffenheit und Beteiligungsverfahren auf transparente und nachvollziehbare Weise in ein reflektiertes Verhaltnis zu setzen und wie das praktisch zu bewerkstelligen ist. AbstractDefinition of the problemConcepts of stakeholder engagement are well established in business ethics and medical ethics. However, current approaches tend to see it as an end in itself. Thereby, two important aspects are often neglected: first, the general normative presuppositions of stakeholder engagement; second, moral implications concerning different modes of communication.ArgumentsThe present article argues that normative presuppositions of stakeholder engagement can be understood by reconstructing existing approaches. Here, three ethical theories are relevant: deontology, contractualism, and discourse ethics. Furthermore, stakeholder involvement is related to modes of communication that range from information to empowerment. Drawing upon the example of clinical research, we argue that these modes have different normative weight in relation to the respective stakeholder's form of affectedness.ConclusionWe show why it is important for bioethics to reflect on the particular relation of affectedness and modes of participation, and how this can be realized in practice.