目的观察芪葵颗粒对早期糖尿病患者肾病微量白蛋白尿临床疗效。方法 80例早期糖尿病肾病患者(MogensenⅢ期)按随机数字表法分为芪葵颗粒治疗组(治疗组,40例)及厄贝沙坦片治疗组(对照组,40例)。两组在基础治疗上,治疗组加用芪葵颗粒每次1包,每日3次;对照组加用厄贝沙坦片150 mg,每日1次,疗程均为1年。观察尿微量白蛋白/肌酐(UACR)、进入MogensenⅣ期病例数、肾功能[肾小球滤过率(e GFR)、BUN、SCr、胱抑素C(Cys-c)]、血糖(FBG、HbA1c)、血脂(TC、TG)、血压(SBP、DBP)及中医证候积分的变化。结果最终治疗组38例,对照组33例完成研究。治疗组疗效总有效率[86.8%(33/38)]高于对照组[60.6%(20/33),P<0.05]。治疗组中医证候疗效总有效率[84.2%(32/38)]高于对照组[45.5%(15/33),P<0.01]。与治疗前比较,治疗后两组UACR、中医证候总积分、倦怠乏力、腰膝酸软、面肢浮肿、尿浊的症状积分降低(P<0.05,P<0.01),且治疗组低于对照组(P<0.05)。两组BUN、SCr、Cys-c、eGFR、FBG、TC、TG比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组2例患者(5.3%)进入Ⅳ期,低于对照组[7例(21.2%),P<0.05]。两组患者均未见明显不良反应。结论芪葵颗粒可显著降低早期糖尿病肾病患者微量白蛋白尿水平,延缓病情进展,改善倦怠乏力、腰膝酸软、面肢浮肿、尿浊症状。