FDA医药产品cGMP警告信分析

被引：0
作者：
梁毅
机构：
[1] 中国药科大学国际医药商学院
来源：
医药工程设计 | 2007年 / 06期
关键词：
医药产品; cGMP; 警告信;
D O I：
暂无
中图分类号：
R95 [药事组织];
学科分类号：
摘要：
目的:研究FDA发布的医药产品cGMP相关的警告信。方法:采用统计分析的方法,对FDA医药产品cGMP相关的警告信进行分析讨论,推测FDA对医药产品质量管理体系监管重点和意图。结果与结论:FDA警告信的内容非常有价值,对把握世界医药产品质量管理的趋势和改进质量管理水平有很大帮助。
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FDA‘s Electronic Freedom of Information Reading Room-Warning Letters and Responses. WL No.320-01-03 .
[2]  
FDA‘s Electronic Freedom of Information Reading Room-Warning Letters and Responses. WL:320-04-03 .
[3]  
FDA Warning Letters:Trends and Perspectives. FDA OEI-09-97-00380 .
[4]  
FDA‘s Electronic Freedom of Information Reading Room-Warning Letters and Responses. WL 320-01-05 .
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