飞秒激光角膜微小切口基质透镜取出术矫正近视及近视散光的早期临床研究

目的探讨飞秒激光角膜微小切口基质透镜取出术（SMILE）矫正近视及近视散光的安全性、有效性、可预测性、稳定性及手术相关并发症等。方法前瞻性研究。对入选的50例（88只眼）近视及近视散光患者,常规术前检查及围手术期处理,均施行飞秒激光SMILE手术。术后1 d、1周、1个月、3个月随诊,复查裸眼视力（UCVA）、最佳矫正视力（BCVA）、电脑验光、显然验光和检影、眼压及角膜地形图等。失吸眼、有不透明气泡层的眼与其余眼各参数间比较应用独立样本t检验,手术前后眼压比较应用配对t检验,术后不同随访时间预矫等效球镜度数（SE）与实际矫正度数之间应用线性回归分析。结果 SMILE手术末次随访所有患者均获得1.0以上UCVA,均达到术前BCVA,残余等效球镜度数为（-0.11±0.29）D,散光度数仅为（0.01±0.33）D。术后患者的实际SE与预矫SE呈线性关系（R2=0.943,P<0.05）。手术过程中3例（3只眼,3.4%）患者发生失吸,14例（26只眼,29.5%）患者发生不透明气泡层（OBL）。术后无BCVA下降。术后弥漫性板层角膜炎及角膜上皮下雾状混浊的发生率低,未出现其他严重并发症,角膜愈合良好。患者术前、术后1个月、术后3个月的平均眼压分别为（15.03±2.92）、（12.97±3.12）、（13.33±2.34）mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）,较术前相比,1个月时眼压略有降低（t=6.238,P<0.05）,3个月时无明显变化（t=0.053,P>0.05）。结论 SMILE手术用于矫正近视及近视散光具有较好的安全性、有效性、可预测性及稳定性,但需扩大样本量及延长随访时间远期观察。