小儿黄龙颗粒治疗注意缺陷多动障碍随机、双盲双模拟、多中心临床研究

被引:38
作者
刘小凡 [1 ]
马融 [2 ]
丁樱 [3 ]
向希雄 [4 ]
黎欣 [1 ]
魏小维 [2 ]
马炳祥 [3 ]
李晓松 [5 ]
吴艳乔 [5 ]
岳维真 [4 ]
机构
[1] 成都中医药大学附属医院
[2] 天津中医药大学第一附属医院
[3] 河南中医学院第一附属医院
[4] 湖北省中医院
[5] 四川大学
关键词
小儿黄龙颗粒; 注意缺陷多动障碍(ADHD); 小儿多动症; 阴虚阳亢证;
D O I
暂无
中图分类号
R277.7 [中医神经病学与精神病学];
学科分类号
1005 ;
摘要
目的:评价小儿黄龙颗粒治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)中医辨证属于阴虚阳亢证的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性对照药静灵口服液平行对照、多中心临床试验设计,共计观察完全符合纳入标准的中医辨证属于阴虚阳亢证的ADHD小儿299例,其中试验组224例,对照组75例。试验组予小儿黄龙颗粒,69岁1次1袋,1014岁1次2袋,1日2次,同时服用静灵口服液模拟剂;对照组予静灵口服液,69岁1次1支,1014岁1次2支,1日2次,同时服用小儿黄龙颗粒模拟剂,疗程6周。入组前、服药后第3周,服药后第6周对SNAP-4量表评分,Conner氏量表多动指数、中医证候评分进行比较。结果:疾病疗效试验组控显率为52.68%,总有效率为83.48%;对照组控显率为37.34%,总有效率为66.67%;中医证候疗效试验组控显率为54.91%,总有效率为87.95%;对照组控显率为38.67%,总有效率为74.67%。两组疾病及中医证候疗效有效率差异均具显著性统计学意义(P<0.01),试验组优于对照组;两组主要疗效指标SNAP-4量表评分、Conner氏量表多动指数治疗6周后经t检验表明两组差异有统计学意义(P<0.05),中医证候积分治疗6周后经t检验表明两组差异有显著性统计学意义(P<0.01),试验组优于对照组;两组依从性良好,差异无统计学意义。结论:小儿黄龙颗粒具有滋阴潜阳、安神定志的功效。用于注意缺陷多动障碍中医辨证属阴虚阳亢证者,能显著改善多动不宁,神思涣散,多言多语,性急易怒,盗汗,口干咽燥,手足心热,失眠多梦等中医症状,具有较好的临床效果和安全性,且临床疗效优于阳性对照药静灵口服液。
引用
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