Neue Anforderungen für Sicherheit und DigitalisierungNeue Anforderungen für Sicherheit und Digitalisierung

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作者：

Heike Hirschmann ^{[41906479775001
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Christian Sulzberger ^{[41906479775001
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机构：

[1] MTSZ - Sana Medizintechnisches Servicezentrum GmbH,

来源：

Pflegezeitschrift | 2025年 / 78卷 / 7期

关键词：

Schlüsselwörter: Medizinprodukte; MPBetreibV; IT;

D O I：

10.1007/s41906-025-2860-8

中图分类号：

学科分类号：

摘要：

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) wurde im Februar 2025 umfassend aktualisiert. Die Neuerungen betreffen nicht nur Begrifflichkeiten und Verantwortlichkeiten, sondern bringen auch Änderungen für den Betrieb, die Instandhaltung und die IT-Sicherheit von Medizinprodukten mit sich. Gesundheitseinrichtungen müssen folglich ihre Prozesse, Dokumentationen und Verantwortlichkeiten auf den Prüfstand stellen und, wo nötig, den neuen Vorgaben und Begrifflichkeiten anpassen. Dieser Artikel gibt einen Überblick über die wichtigsten Änderungen und ihre Folgen für die Praxis.

引用

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